"Fitur Bantuan Dédéngéan" (HAF), parangkat lunak alat bantu dédéngéan OTC anu munggaran nampi otorisasi pamasaran ku FDA. Headphone anu cocog dipasang sareng parangkat lunak ieu janten alat bantu dédéngéan pikeun ngagedékeun sora pikeun jalma anu ngagaduhan gangguan dédéngéan hampang dugi ka sedeng. Bantuan profésional dédéngéan sapertos audiologist henteu diperyogikeun pikeun ngaluyukeun parangkat lunak/alat pikeun nyumponan kabutuhan dédéngéan.
FDA parantos otorisasi parangkat lunak bantuan dédéngéan over-the-counter (OTC) munggaran. Saparantos dipasang sareng disaluyukeun sareng kabutuhan pangrungu pangguna, parangkat lunak ieu ngamungkinkeun vérsi headphone "Apple AirPods Pro" anu cocog pikeun janten alat bantu dédéngéan pikeun ngagedékeun sora pikeun jalma anu ngagaduhan gangguan dédéngéan hampang dugi ka sedeng.
Disebut "Fitur Alat Bantu Dédéngéan" (HAF), éta mangrupikeun aplikasi médis sélulér ngan software anu disetél nganggo alat ios (contona, iPhone, iPad). Saatos nyetél parangkat lunak dina vérsi AirPods Pro anu cocog, pangguna tiasa nyaluyukeun setelan volume, nada sareng kasaimbangan tina iOS HealthKit. Pitulung ti profésional dédéngéan henteu diperlukeun pikeun ngaluyukeun software/alat pikeun minuhan kaperluan dédéngéan.
Otorisasina pamasaran pikeun software OTC "Hearing Aid Feature" ka Apple Inc. dumasar kana evaluasi klinis na dina ulikan di loba situs di AS. Panaliti ngabandingkeun "pendekatan pas diri HAF" sareng pendekatan pas profésional. Papanggihan nunjukkeun henteu aya épék ngarugikeun sareng individu dina dua kelompok nampi kauntungan anu sami dina hal amplifikasi sora sareng pamahaman ucapan.
Pangwangunan ieu nuturkeun peraturan alat bantu dédéngéan OTC FDA anu dikuatkeun dina taun 2022. Aturan ieu parantos nguatkeun jalma-jalma anu dirasakeun gangguan dédéngéan hampang dugi ka sedeng pikeun mésér alat bantu dédéngéan langsung ti toko atanapi pangecér online tanpa peryogi pamariksaan médis, resép atanapi ningali audiolog. .
Kaleungitan dédéngéan mangrupikeun masalah kaséhatan masarakat utama di dunya. Di AS waé, langkung ti 30 juta jalma ngalaman sababaraha tingkat gangguan dédéngéan. Kaayaan ieu dipikanyaho aya hubunganana sareng turunna kognisi, depresi sareng kaayaan kaséhatan sanés diantarana manula jalma.
***
sumber:
- Kaluaran Warta FDA - FDA Otorisasi Parangkat Lunak Bantuan Dédéngéan Over-the-Counter Pertama. Diterbitkeun 12 September 2024. Sadia di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Apple Press release - Apple ngenalkeun fitur kaséhatan groundbreaking pikeun ngadukung kaayaan anu mangaruhan milyaran jalma. Diterbitkeun dina 09 September 2024. Sadia di https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
, the first OTC hearing aid software has received marketing authorisation by the FDA. Compatible headphones installed with this software serve as a hearing aid to amplify sounds for individuals with mild to moderate hearing impairment. Assistance of a hearing professional such as an audiologists is not required to customise the software/device to meet the hearing needs.){kind=link}