FDA parantos nyatujuan alat munggaran pikeun dosis insulin otomatis pikeun Ketik 2 Diabetes kaayaan.
Ieu nuturkeun ékspansi indikasi téknologi Insulet SmartAdjust (pengontrol glikemik otomatis interoperable) anu dituduhkeun pikeun ngokolakeun ngetik diabetes 1. Ayeuna, téknologi dosis insulin otomatis ieu bakal dituduhkeun sareng sayogi pikeun manajemén Ketik 2 Diabetes ogé.
Persetujuan ieu ku FDA dumasar kana panemuan uji klinis ngeunaan panggunaan téknologi Insulet SmartAdjust ku individu anu ngagaduhan Ketik diabetes 2 dina terapi insulin. Panaliti mendakan yén téknologi éta aman sareng ningkatkeun kontrol gula getih pamilon.
Téknologi Insulet SmartAdjust, kontroler glikemik otomatis anu tiasa dioperasikeun nyaéta parangkat lunak anu sacara otomatis nyaluyukeun pangiriman insulin ka jalma anu diabétes ku cara ngahubungkeun ka pompa insulin anu diaktipkeun ku controller (ACE pump) sareng monitor glukosa kontinyu terpadu (iCGM).
Ketik diabetes 2 kaayaan di loba individu teu ngabales ogé mun manajemén non-médis jeung perlakuan jeung tablet anti diabetes. Jalma-jalma sapertos kitu kedah ngokolakeun insulin nyalira sakali atanapi langkung sadinten nganggo suntikan atanapi kalam insulin atanapi pompa pikeun ngajaga tingkat gula getihna dina wates anu aman. Ieu peryogi pamariksaan sering sacara manual tingkat gula getih pikeun hasil anu pangsaéna. Alat Dosing Insulin Otomatis bakal janten pilihan anu wijaksana pikeun jalma sapertos kitu anu tiasa ningkatkeun kualitas kahirupan.
***
sumber:
- release warta FDA - FDA mupus Alat munggaran pikeun Aktipkeun Dosing Insulin Otomatis pikeun Individu kalawan Diabetes Tipe 2. Dipasang 26 Agustus 2024. Sadia di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
